微生物限度儀是做好檢驗是確保藥品無菌化主要方式

更新時間：2023-03-13 點擊次數(shù)：1446

　　近年來，藥品安全問題成為社會關注問題之一。其中，藥品當中的微生物對于產品質量和用藥安全有著很大的影響，因此，在無菌藥品生產當中需要加強對微生物鑒定技術的應用，以此來對藥品微生物檢測效果提升。

　　因為藥品微生物檢測技術操作對于結果的影響主要表現(xiàn)在多種因素對其的影響基礎上，因此，在藥品生產中，為了使得微生物檢測效果良好，就需要針對技術方法做好優(yōu)化處理。對于無菌藥品生產中，做好微生物的檢驗是確保藥品無菌化的主要方式。

　　據(jù)了解，微生物限度儀在無菌藥品檢測中具有重要的作用。其用可用于注射用中、西藥品，大輸液的無菌檢查；微生物限度檢查，用于口服中、西藥品、化妝品、食品、保健食品等雜菌計數(shù)，可作半固體、混懸液、固體等樣品檢查；臨床化驗體液中的細菌檢查、血液制品和獸藥制品的檢驗；少量試驗材料的除菌過濾。

　　微生物限度儀采用不銹鋼金屬材料制成，配有內置進口隔膜液泵，不需外接抽濾瓶，液體直接通過隔膜液泵排除，減少了抽濾瓶使用上的繁瑣，避免了連接不好造成抽濾速度慢等缺點。

　　其工作原理是將供試品注入微生物限度培養(yǎng)器內，通過檢驗儀自帶內置進口隔膜液泵負壓抽濾，將供試品中微生物截留在濾膜上，用取膜器取出濾膜，轉移至配置好的固體培養(yǎng)基上，菌面朝上，平貼。蓋上蓋子形成封閉的培養(yǎng)盒，置于相應的恒溫培養(yǎng)箱內培養(yǎng)并計數(shù)。

　　為更好的確保微生物限度儀工作，相關技術人員表示，其需要注意以下事項：

　　1.根據(jù)供試品性狀來選擇濾膜材質，過濾前后應保證濾膜的完整性；

　　2.儀器不工作時，請斷電；

　　3.不能抽濾強酸、強堿、強氧化劑、強腐蝕等液體；

　　4.當供試品中含有不溶性的顆粒，懸浮物時，可能導致濾膜堵塞影響過濾，應將供試品進行預處理，除去顆粒或懸浮物；

　　5.抽濾前，應確保管道密封性良好。